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分析方法开发

分析方法开发团队为新药研发提供完整的分析方法学服务,对单抗,双抗,重组蛋白的pCQA分析与监控都有丰富的经验。 能支持IND/BLA申报所需的一站式生物药研发服务全流程,包括:

成药性研究
结构表征及活性表征的研究
质量标准检定规程
CMC过程工艺开发及质量监控
材料撰写及IND/BLA申报文件准备等服务

服务内容

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